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自律管理承诺 网络谣言曝光台
“成都造”创新药纳入突破性治疗品种名单
2025-11-06 09:34:55    成都日报

11月4日,百利天恒公告称,公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2ADC)已纳入突破性治疗品种名单,用于既往经一线抗HER2治疗及一线标准化疗方案治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者。

据悉,纳入“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种”有助于缩短新药研发周期,使患者能更快获得更优质的治疗方案。

百利天恒介绍,T-Bren具有同类最佳(Best-in-class)潜力,已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。截至目前,T-Bren正在国内外开展14项临床试验,包括5个Ⅲ期、1个Ⅱ/Ⅲ期、2个Ⅱ期、3个Ⅰ/Ⅱ期及3个Ⅰ期临床试验,覆盖一线和二线及以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌,以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。(记者 刘泰山)