不用等86天 德阳颁发首张“秒办”药品经营许可证

2019-12-05 11:09:00   四川发布

四川发布客户端消息 2019年12月1日,新《药品管理法》正式实施。12月4日,什邡市民杨小英在德阳市政务服务中心领取了新规施行后德阳首张“秒办”药品经营许可证。

“以前办理药品经营许可证我们需要提前几个月在网上申报,还要等待86个工作日才能拿到证。现在网上申报之后到现场马上就可以拿到证,非常方便,大大节约了时间,也避免我们重复跑重复提交资料。”杨小英说。

今年以来,德阳市政务和大数据局紧紧围绕便民利企,瞄准企业群众办事痛点、难点、堵点,持续深化“放管服”改革优化营商环境,为企业群众办事“松绑解绊”。

为贯彻落实新《药品管理法》,积极应对药品企业“集中换证年”,德阳市市场监管局、市政务和大数据局创新四大举措,大幅压缩换证时间,药品经营许可证换证审批时限由原来的86个工作日转变为立等可取。一是取消认证减程序。《药品经营许可证》、《GSP认证证书》有效期届满,需要继续经营药品的,只需按规定时限申请换发《药品经营许可证》,不再提交GSP重新认证申请;二是承诺换证优流程。推行企业承诺换证制度,经企业自查符合法律法规和规范要求的,提交自查报告和书面承诺,即予换证,将检查流程后置;三是分类检查控风险。实行分级分类现场检查,把控风险。对一般企业做出承诺并换发新证后,24个月内由各县(市、区)局组织开展现场检查,对五类重点企业,由市局统一组织检查合格后发证;四是全程网办零见面。在全省率先实现换证申报资料网上传递、修改、补正、网上审核、免费寄递,实现全程网办零见面,“最多跑一次”甚至“一次都不跑”。

德阳市市场监管局副局长陈凡介绍,以往换证都是企业先申请,然后部门进行现场检查。检查通过以后,再进行换证,这个流程大概需要3个月的时间。现在程序优化后,对大部分经营良好的企业采取个人自查。自查合格提交申请,现场签订个人承诺书,现场换证。

不过,并不是对所有药店零售企业都实行承诺换证。为了把控风险,德阳市市场监管局实行分级分类现场检查,梳理出了5类重点企业。比如:近三年有过违法的企业,有上过质量公告的企业等可能存在风险隐患的企业。这5类企业需由德阳市市场监管局先检查后换证。而其他企业是先换后查,将检查程序后置。在取证以后,两年之内由各县(市、区)局再组织对企业进行检查。

四川发布客户端记者 卢成

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