作为中国西部生物医药产业重镇的成都，近日又有企业迎来新的发展里程碑。今日获悉，由成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的EB病毒相关肿瘤mRNA治疗性疫苗相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）批准，即将开展多中心临床试验。
尤其值得一提的是，这是全球首个由美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局均获批新药临床试验的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。这意味着，将有望为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋巴瘤患者，提供新的治疗选择。
EB病毒被国际癌症研究机构确定为第一类致癌物，是首个被发现的人类致瘤病毒。EB病毒与10多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌、肺癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、宫颈癌等高度相关。
mRNA肿瘤治疗性疫苗是目前mRNA创新药领域和肿瘤免疫疗法的重大突破口之一。默沙东（MSD）、莫德纳（Moderna）、拜恩泰克(BioNTech)等国际知名制药企业，在该领域均有密集布局，研发进展不一。
威斯津生物自主研发的WGc-043 mRNA疫苗已完成了针对鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤两个适应症的IIT（研究者发起的临床试验），展现出比现有公开的其他mRNA肿瘤治疗性疫苗更优越的安全性和有效性。
“此次获批新药临床试验，进一步验证了其在递送载体、序列设计等mRNA核心技术上的成熟性，也加速了全球高效低毒的抗肿瘤mRNA疫苗的商业化进程。接下来，我们将在国内开展多中心临床试验，推动WGc-043 mRNA疫苗尽早商业化使用。”威斯津生物联合创始人兼总经理宋相容介绍说，鉴于有前期高质量试验数据的支持，WGc-043 mRNA疫苗有信心在多中心临床试验中，表现出优秀的安全性和抗肿瘤活性。（记者 李艳玲）