四川发布客户端消息 近日，四川省经济和信息化厅面向社会公开征求《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。
《征求意见稿》旨在通过资源优化、研产用协同、政策集成等，破解生物医药和医疗器械研发周期长、成果转化难、市场准入慢、推广应用难等问题，构建支持“研发—验证—生产—应用”全链条创新生态。《征求意见稿》包含7方面21条举措。
一是完善高质量创新研发体系。加大创新平台、资源平台、共性技术平台等建设和统筹调度机制，推动重大基础设施、实验室平台等向企业开放。强化医工融合，支持联合体参与攻关。推动人工智能、合成生物等融合赋能，打造融合创新场景。支持重点医疗机构建设创新药械成果转化应用中心。
二是提升临床研究质效。组建区域、专科专病临床研究联合体，推动委托伦理审查机制建设，促进临床试验伦理审查结果互认。将创新药械临床试验、药物临床试验默示许可获得数量、成果本地转化数量等纳入临床医学研究中心评估指标体系。对我省取得1类创新药的首任药品上市许可持有人，按照国内Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的不同阶段给予省级财政支持。
三是优化审评审批服务。支持企业提前布局国际畅销药品研发生产能力，引进重大医疗器械项目，畅通第二类创新医疗器械注册和生产许可“绿色通道”。压缩技术审评时限，降低药械产品首次和再次注册费用。对国省级产业政策扶持项目，实施研审联动、研检联动、优先审评审批。
四是持续加强生产流通。推动合成生物、数智技术等赋能药械制造全链条，支持医药制造企业打造数智技术应用典型场景和系统解决方案。支持药品经营企业开展批零一体化经营，建设跨境电商、药械产品海外仓。深化关地企协作模式，对纳入药械管理的货物、物品，不再实施进出境特殊物品卫生检疫审批。用好“川行天下”政策，支持企业拓展国际市场。
五是促进临床应用推广。编制新优药械产品目录，在产品目录更新公布后1个月内召开药事会，纳入医疗机构用药或用械目录2个月内完成相应采购。支持创新药械开展上市后评价、真实世界疗效评价、适应症拓展等研究。对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目，开辟“绿色通道”快速进入临床。支持创新药械使用，不纳入门诊次均费用、门诊次均药品费用、住院次均费用、基本药物、耗材使用占比等公立医院绩效考核指标。对积极支持创新药械应用成效良好的，在当年度公立医院监测中予以倾斜。
六是提升创新药械多元支付能力。对我省单行支付药品实行单列医保预算，不纳入DRG/DIP付费改革范围。探索对符合条件的创新耗材和医疗技术，在应用初期按项目或折成点数（分值）付费，后期积累足够数据后纳入DRG/DIP付费。支持保险公司优化城市商业医疗保险产品供给，将医疗新技术、新药械纳入责任范围。推进覆盖更多创新药械商业健康保险与医疗机构、药店等直接结算。
七是构建产业发展良好生态。强化财政专项资金、债券资金、产业基金、信贷资金协同作用，支持企业用好科技创新和技术改造再贷款等货币政策工具。鼓励开展医疗器械以旧换新和药械研发制造设备租赁。支持创新主体开展知识产权贯标，利用专利药品链接制度保护合法权益。引育高水平临床试验项目负责人等急需紧缺高层次战略科技人才、青年科技人才和高水平创新创业团队。推进卓越医生教育培养计划，构建“技术经理人+”生态，将科技成果转化应用绩效纳入职称评定、晋升评价体系等。