直击发布会⑥ | 四川:口罩、防护服等医用防护产品注册用时只需1-2天

2020-03-05 14:52:00   四川发布

四川发布客户端消息 药品、医疗器械是战胜疫情的重要武器,疫情防控对药品和防护用品需求量很大,我省是如何支持医药企业复工复产来保障供应的?3月5日,四川省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第13场新闻发布会继续以在线发布形式通报情况。

省药品监管局党组成员、副局长陈永红介绍,疫情发生以来,省药监局第一时间开辟应急审批绿色通道,积极支持医药企业复工复产,目前,我省涉及疫情防控的33家药品生产企业、23家医用防护用品生产企业已经全部复工复产。

一是摸清家底,引导复产。省药监局一直高度关注疫情防控药品医疗器械需求,全面掌握我省相关药品医疗器械的生产、库存情况,建立重点生产经营企业清单,主动上门、专人服务、现场指导,协调解决企业在原料供应和运输等方面的具体困难,帮助企业复工复产。目前,我省涉及疫情防控的33家药品生产企业、23家医用防护用品生产企业已经全部复工复产。

二是加快审批,扩大生产。省药监局对疫情防控急需药品、医疗器械实行容缺受理、过程补充、特事特办。应急审批新增医用口罩生产企业9家,新增医用防护服生产企业4家,口罩、防护服等医用防护产品注册用时只需1-2天;应急批准4个中药制剂,指导企业复产扩产急救药品,如:批准成都青山利康药业大输液扩大生产,日产能由2.5万袋迅速提升至5万袋,用于湖北重症患者救治;批准四川升和药业磷酸氯喹片恢复生产,首批生产30万片、可满足8000个确诊病例使用;快速办结35批次急需的药品、医疗器械进口通关。

三是减免费用,减轻负担。对进入医疗器械应急审批程序,并且与疫情防控相关的产品,免收医疗器械注册费。对进入药品特别审批程序,与治疗和预防新冠肺炎有关的药品,免收药品注册费。

四是强化监管,保证质量。省药监局将防控药品分为血液制品、中药注射剂、化药制剂、中药制剂、中药饮片5个类别,对所涉及的33家药品生产企业开展监督检查;针对社会关注的口罩等防护产品,组织省市县三级联动、精准检查、严惩违法,保证质量安全。

四川发布客户端记者 周俐君

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