近日，国家药监局官网发布公告显示，2025年8月份共批准注册医疗器械产品263个。其中，四川玄光立影医疗科技有限公司申报的移动式X射线计算机体层摄影设备；四川兴泰普乐医疗科技有限公司申报的注射用交联透明质酸钠凝胶；四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司申报的一次性使用磁定位房间隔穿刺针、磁定位可调弯导引鞘组；成都天齐增材智造有限责任公司申报的3D打印患者匹配式颅骨钛网；成都瑞诺美捷医疗器械有限公司申报的金属锁定接骨板系统；成都美益达医疗科技有限公司申报的可吸收颌面固定植入物；成都德倍佳医疗科技有限责任公司申报的等离子手术设备；成都拓蓝精创医学技术有限公司申报的颅内压传感器套件；澳科利耳医疗器械（成都）有限公司申报的人工耳蜗植入体获批注册。详情如下：

2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局   

2025年9月12日