四川发布客户端消息 2月24日，记者从四川大学获悉，由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”近日获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准（注册证证书号:国械注准20203400178）。
据了解，该测试芯片是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物样本，在1.5小时内便可一次性检测包括新冠肺炎病毒在内的6种呼吸道常见病毒，目前已获15项授权专利和各类科技奖项7项，将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。
“今天早晨2点多，国家药监局已经批了几种药品。其中一个是关于如何鉴别流感、副流感和新冠肺炎的试剂，这是很关键的工作。”在2月23日下午，钟南山院士与广东支援湖北荆州医疗队、荆州市新冠肺炎定点收治机构首次远程会诊中，钟南山说道：“美国现在流感大流行，涉及的病例远远高于新冠肺炎。中国也有这种（流感与新冠肺炎混合感染的）情况，鉴别出正常人、流感患者和新冠肺炎患者是当务之急。”
据悉，这是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统，也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在内的呼吸道多病毒指标（6项）核酸检测试剂盒，此前获批进入临床的新冠肺炎病毒核酸检测产品均为针对COVID-19单一指标的RT-RCR检测试剂，只能区分正常人和新冠肺炎病毒感染者、无法达到有效排查的目的。现正值冬春流感高发季，此次唯一批准进入临床的多指标核酸检测产品，具有“更快、更多、更安全”的特点：高样本通量，一次检测仅需1.5小时，同时可以快速检测更多样本（每套设备可同时检测16人份样品）；多指标（6项）联检，便于临床鉴别诊断和决策，分流普通流感和新冠肺炎病毒感染，降低医患风险和负担；加入保存液后直接灭活病毒，芯片操作少且全封闭，有效防止医务人员感染。在该试剂盒研制成功后，短时间内已有多家医院紧急联系预订，获批后已连夜紧急支援全国各大医院，尤其是武汉等疫情严重地区，如华中科技大学附属同济医院（中法院区）、武汉协和医院、武汉火神山医院以及湖北省人民医院等。
四川发布客户端记者 杨璐绮